L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) tire à nouveau la sonnette d’alarme sur les risques associés au méthotrexate per os (Imeth, Novatrex et génériques) car « des surdosages conduisant parfois au décès (…) sont encore déclarés », déplore l’agence.
« Les médicaments (utilisables par voie orale) contenant du méthotrexate sont indiqués dans le traitement du psoriasis, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aiguës lymphoblastiques », rappelle l’ANSM. Cependant, compte tenu de la toxicité de la molécule, des interactions médicamenteuses ou des prises trop fréquentes – plusieurs fois par semaine au lieu d’une seule – peuvent conduire à des surdosages dangereux. De sorte que des cas d’issue fatale sont enregistrés depuis plusieurs années.
Une brochure d'information dédiée aux professsionnels de santé
Dans ce contexte, le régulateur avait déjà publié une alerte au printemps 2020, et rappelé les informations à fournir au patient sur le bon usage des médicaments contenant du méthotrexate. Ce 21 juillet, l’agence enfonce le clou, avec quelques éléments supplémentaires par rapport à son précédent appel à la vigilance.
Le premier concerne la mise à disposition des professionnels de santé d’une « brochure d’information rappelant les messages de bon usage, (…) disponible sur demande auprès des laboratoires commercialisant des médicaments à base de méthotrexate ». De plus, sur son site web, l’ANSM préconise de rappeler à chaque prescription ou renouvellement les risques de surdosage liés à « la prise parallèle d’autres médicaments », et notamment d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'inhibiteurs de la pompe à protons. Enfin, elle insiste sur la nécessité de « porter une attention particulière aux patients âgés ou présentant des troubles cognitifs du fait du risque plus important de confusion ».
Outre ces messages, l’ANSM réitère ses préconisations de 2020. « À chaque prescription, renouvellement ou dispensation, assurez-vous que les patients ont bien compris que le médicament doit être pris uniquement une fois par semaine, (et) informez-les des signes de surdosage » : fièvre, maux de gorge, aphtes, troubles digestifs, éruptions cutanées, etc. L’agence rappelle que le jour de prise du médicament doit être décidé en concertation avec le patient. « Demandez-lui de l’écrire sur sa carte patient présente dans la boîte », ajoute le régulateur.
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