La mise sur le marché de Venclyxto (venétoclax) représente, aux yeux de Pierre-Claude Fumoleau, président d’Abbvie, un triple événement.
Bien sûr parce que cet inhibiteur de BCL-2 représente une innovation importante pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), en échec thérapeutique (environ 1 000 patients/an). Mais aussi parce qu’AbbVie, fort de son expérience dans la biothérapie met en place un système très complet d’aide à la dispensation en officine du produit. Enfin, souligne Pierre-Claude Fumoleau, cette commercialisation marque une étape importante dans le développement d’AbbVie en onco-hématologie : une histoire qui ne fait que commencer.
Venclyxto est un inhibiteur sélectif de la protéine anti-apoptotique BCL-2 qui est surexprimée par les cellules leucémiques. Il a démontré son efficacité chez des patients en échec thérapeutique : en cas de présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez des adultes en échec à un inhibiteur de récepteur antigénique des cellules B ; en absence de ces anomalies il est indiqué en cas d’échec, à la fois, à une chimiothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique. Utilisé depuis plusieurs mois dans le cadre d’une ATU de cohorte puis selon son AMM dans le cadre de l’article 48 (environ 700 patients traités) Venclyxto est désormais disponible en ville, dans les officines.
Dispensation en officine
En effet, Venclyxto est désormais uniquement disponible dans les officines pour les patients non hospitalisés, ce qui permet de simplifier l’accès au traitement. Encore faut-il pour cela accompagner les pharmaciens et à ce titre Abbvie bénéficie de l’expérience acquise dans les maladies inflammatoires chroniques : depuis six ans, une équipe dédiée travaille au quotidien avec les pharmaciens pour leur apporter information et conseils sur la prise en charge des patients et le bon usage du médicament. « Sur demande des officinaux, cette équipe interviendra pour accompagner la prise en charge des patients et la dispensation du Venclyxto », souligne Pierre-Claude Fumoleau.
Abbvie et l’onco-hématologie
« Même si notre engagement dans la lutte contre le cancer est ancien, on peut dire que le lancement de Venclyxto représente un tournant pour Abbvie qui considère l’oncologie comme l’un de ses axes prioritaires à côté de l’immunologie, de la virologie et des neurosciences », poursuit-il.
En effet, notamment après les acquisitions de Pharmacyclics et de Stemcentrx, AbbVie dispose d’un portefeuille de 3 médicaments commercialisés et d’un pipeline d’une vingtaine de molécules, à l’étude (phases I à III) dans 20 cancers différents. Soit plus de 200 essais cliniques en cours dans 50 pays (AbbVie France étant particulièrement active dans ces programmes). Dans les trois prochaines années, AbbVie prévoit plusieurs lancements (six phases III avancées), le Venclyxto étant également développé dans le myélome multiple et les leucémies aigues myéloïdes. À plus court terme, l’étude Murano a montré que l’association Venclyxto-Mabthera améliore significativement la survie sans progression chez des patients atteints de LLC en rechute ou réfractaire (R/R) ; il s’agit de la première association orale sans chimiothérapie avec une durée fixe de traitement (2 ans), ce qui a conduit la FDA à accorder une AMM accélérée. Les autorités européennes devraient suivre prochainement.
À côté de Venclyxto, d’autres molécules portent les espoirs d’AbbVie : le depatuximab mafodatin (conjugué anticorps – médicament ciblant la protéine DLL3) dans le cancer du poumon à petites cellules ; le veliparib (PARP – inhibiteur) dans les cancers de l’ovaire, du sein métastatique et du poumon ; l’ibrutinib (Imbruvica), inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, dans les lymphomes à cellules B et le cancer du pancréas. « On le voit l’engagement d’AbbVie en onco-hématologie n’est qu’à son début », conclut Pierre-Claude Fumoleau.
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