Pour contrôler l'hypertension artérielle, une pilule intégrant quatre médicaments hypertenseurs à faible dose est plus efficace que la stratégie standard basée sur une monothérapie. C'est ce que montre l'essai de phase 3 Quartet publié dans « The Lancet », mené par une équipe australienne et présenté lors du congrès de l'European Society of Cardiology.
« Il s’agit de la première étude à étudier une stratégie de contrôle de l’hypertension qui commence par une quadruple combinaison à faible dose et à la comparer à l’approche commune qui consiste à commencer un seul médicament à la dose complète, puis à augmenter la dose en ajoutant d’autres médicaments, précise au « Quotidien » Clara Chow (université de Sydney), première auteure de l'étude. Notre étude montre que la thérapie combinée précoce à faible dose est la meilleure approche : c'est l'approche la plus efficace, la plus rapide et la plus sûre pour atteindre le contrôle de la tension artérielle ».
Dans cet essai multicentrique et en double aveugle, 591 patients présentant une hypertension artérielle - non traitée ou traitée par monothérapie - ont été inclus dans l'étude entre le 8 juin 2017 et le 31 août 2020 (âge moyen de 59 ans). Ils ont été randomisés en deux groupes : 300 patients ont reçu la « quadpill » contenant quatre hypertenseurs avec un quart de la dose habituelle - irbésartan (37,5 mg), amlodipine (1,25 mg), indapamide (0,625 mg) et bisoprolol (2,5 mg) -, et 291 patients ont eu une monothérapie contrôle (irbésartan 150 mg). En moyenne, la mesure automatisée de tension artérielle en cabinet était de 141 mmHg/85 mmHg. Si le contrôle de la tension artérielle n’était pas atteint, d’autres médicaments pouvaient être ajoutés dans les deux groupes.
Un taux de contrôle de 80 % avec la polypill
Après un suivi de 12 semaines, 15 % des participants du groupe quadpill avaient reçu des médicaments supplémentaires contre 40 % des participants du groupe contrôle. De plus, le taux de contrôle de la pression artérielle était de 76 % dans le groupe quadpill contre 58 % dans le groupe contrôle (risque relatif RR = 1,30).
Pour évaluer les effets à long terme, un sous-groupe de 417 patients a été évalué sur une période de 12 mois. Là aussi, l'augmentation de la posologie a été plus fréquente chez les sujets du groupe contrôle que chez les sujets traités et le taux de contrôle de la tension artérielle était de 81 % dans le groupe quadpill contre 62 % dans le groupe contrôle (RR = 1,32).
« La stratégie quadpill a permis de contrôler la tension artérielle à 80 %. Elle était supérieure à la stratégie standard et elle serait probablement facile à mettre en œuvre », résume Clara Chow. Dans l'étude, les auteurs estiment que « ce nouveau paradigme promet d’améliorer le contrôle de la tension artérielle chez les personnes souffrant d’hypertension partout dans le monde ».
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