Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a formulé un avis défavorable à un accès anticipé au vaccin Dengvaxia contre la dengue développé par Sanofi-Pasteur dans les départements français d'Amérique, à savoir la Martinique, la Guadeloupe et la Guyane.
Saisi le 20 mai dernier sur cette question, le HCSP a en effet estimé que, bien que certaines comorbidités (essentiellement la drépanocytose) pourraient favoriser la survenue de formes graves de dengue, les données sont insuffisantes pour recommander la mise en place d’une vaccination ciblée sur ces populations par une procédure dérogatoire permettant un accès précoce avant AMM.
Le Haut Conseil recommande la mise en place dans ces départements d'outre-mer d’un essai clinique de la vaccination dengue chez les personnes atteintes d’un syndrome drépanocytaire majeur. Cet essai permettra de vacciner les personnes en fonction de leur séropositivité, et de repérer d’éventuels effets indésirables spécifiques aux drépanocytaires.
En juillet dernier, le HCSP avait émis un autre avis dans lequel elle avait estimé que la vaccination contre la dengue n'est pas nécessaire à Mayotte et à la Réunion. La protection procurée par le vaccin de Sanofi présente un profil bénéfice risque favorable en zone de forte épidémie, mais ce n'est pas le cas dans les zones de faibles épidémies. Le vaccin, qui dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché au Mexique, au Brésil et au Salvador, fait l'objet d'un examen par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
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