« Cette formulation lipsosomale de chimiothérapie est indiquée chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) nouvellement diagnostiquée, secondaire à un traitement (LAM-t) ou avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAM-MRC*) », a indiqué le Pr Arnaud Pigneux (hôpital Haut-Lévêque, Bordeaux) ; Vyxeos a obtenu l’AMM en août dernier dans cette indication et a le statut de médicament orphelin en Europe.
« Vyxeos se concentre préférentiellement dans le noyau cellulaire des cellules leucémiques pendant une durée supérieure à 24 heures, » a souligné l’hématologue. Une étude clinique de phase III, menée chez 309 patients âgés de 60 à 75 ans atteints de leucémie secondaire nouvellement diagnostiquée a montré une amélioration significative de la survie globale chez les patients traités par Vyxeos par rapport aux patients traités par le traitement conventionnel consistant en une association de cytarabine et de daunorubicine 7+3 h 9,6 mois versus 5,9 mois (p = 0,005). « Cette étude publiée dans le Journal of Clinical Oncology1, a également démontré un taux de rémission significativement plus élevé chez les patients traités par Vyxeos (47,7 % versus 33,3 %) et une réduction des taux de mortalité à 30 et 60 jours. Vyxeos améliore significativement le taux de réponse complète par rapport au protocole 7+3 (37 % versus 26 %, respectivement). Par ailleurs, 34 % des patients traités par Vyxeos ont pu bénéficier d’une transplantation de cellules-souches hématopoïétiques par rapport à 25 % des patients traités par le protocole 7+3 », a expliqué le Pr Pigneux.
Les LAM font partie d’un groupe hétérogène d’hémopathies malignes caractérisées par l'expansion clonalede blastes appartenant à la lignée myéloïde. Le LAM-T et LAM-MRC sont des leucémies de très mauvais pronostics. Aux côtés de la chimiothérapie, d’autres traitements sont en cours d’évaluation, parmi lesquels des thérapies ciblées telles qu’une anti-tyrosine kinase FLT3, des inhibiteurs ciblant des mutations des isocitrates déshydrogénases (anti-Idh1 et anti-Idh2).
D’après une conférence de presse du laboratoire Jazz Pharmaceuticals
*Myelodysplasia related changes
[1]Lancet JE et al., CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection Versus Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary Acute Myeloid Leukemia. J Clin Oncol. 2 018 Sep 10 ;36(26):2684-2692.
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