Qu'est-ce qu'un biosimilaire?

« Un médicament biologique est une substance qui est produite à partir d’une cellule ou d’un organisme vivant ou dérivé de ceux-ci. On peut citer par exemple, les vaccins, les facteurs de croissance ou les médicaments dérivés du sang », indique l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Un médicament biosimilaire est similaire à un médicament biologique de référence qui a déjà été autorisé en Europe. Le principe de biosimilarité s’applique à tout médicament biologique dont le brevet est tombé dans le domaine public. « Ce médicament doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques similaires, la même substance pharmaceutique et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence. Enfin, l’efficacité et la sécurité doivent être équivalentes au médicament de référence », souligne l’ANSM.