Après avoir fait part il y a plus d’un an, d'un problème de sécurité potentiel sur plusieurs de ses respirateurs, la société Philips s’inquiète désormais d’éventuelles interférences entre ses masques pour appareil de ventilation à aimants et différents dispositifs médicaux implantés métalliques (type stimulateurs cardiaques par exemple).
Ces interférences électromagnétiques « pourraient survenir lorsque les patients ou l’un des membres de leur foyer portent des dispositifs implantés métalliques et sont susceptibles de se trouver à une distance inférieure à 15 cm de ces masques contenant des aimants », précise l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un communiqué. Avec à la clé, un dysfonctionnement possible des dispositifs implantés.
Quatorze évènements ont été signalés dans le monde, majoritairement aux États-Unis (défaillance du stimulateur cardiaque entraînant un remplacement, nécessité d’un réglage de shunt, réinitialisation d'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI), convulsions, arrêt périodique du défibrillateur, arythmie, pression artérielle irrégulière, variation des pulsations cardiaques ou encore troubles cognitifs). Au 19 septembre 2022, un cas avait aussi été rapporté en France par le fabricant, sans conséquence pour le patient.
Contre-indications
Cinq modèles de masques sont concernés (Masque facial Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masque nasal DreamWisp avec coussin sur le nez, masques nasaux Wisp et Wisp Youth, masque de traitement 3 100 NC/SP).
Leur utilisation est désormais contre-indiquée pour les patients porteurs de dispositifs implantés susceptibles d’être affectés par les aimants ou les patients pouvant se trouver à proximité de personnes (membres de leur foyer, soignants, etc.) porteurs de tels dispositifs.
Les patients concernés sont invités à contacter rapidement leur médecin pour prendre conseil et leur prestataire de santé à domicile (PSAD) afin qu’il procède au remplacement du masque par un nouveau sans aimant. Dans l’attente de la substitution, l’ANSM conseille au patient de ne pas arrêter immédiatement d’utiliser leur masque avec aimants, sans en avoir parlé avec leur médecin.
Sérologie sans ordonnance, autotest : des outils efficaces pour améliorer le dépistage du VIH
Cancer colorectal chez les plus de 70 ans : quels bénéfices à une prise en charge gériatrique en périopératoire ?
Un traitement court de 6 ou 9 mois efficace contre la tuberculose multirésistante
Regret post-vasectomie : la vasovasostomie, une alternative à l’AMP