Alors que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé les corticostéroïdes systémiques pour le traitement des patients atteints de Covid-19 sévère, l'Agence européenne du médicament (EMA) lui emboîte le pas et annonce que la dexaméthasone peut être considérée comme une option thérapeutique chez les patients, de 12 ans et plus (et d'au moins 40 kg) infectés par le SARS-CoV-2 dont l'état requiert une oxygénothérapie.
Cette décison du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA fait suite à son évaluation des résultats de RECOVERY, cet essai britannique qui a évalué en simultané plusieurs stratégies de traitement de la Covid-19, et notamment le bras dexaméthasone. Les bons résultats du corticoïde avaient été communiqués par les auteurs en juin dernier, tandis que d'autres études ont étayé ce constat depuis, dont une méta-analyse dans le « JAMA » au début du mois de septembre, ou encore l'étude brésilienne CoDEX.
Le médicament peut être administré en prise orale ou en injection intraveineuse, à la posologie de 6 milligrammes par jour pendant 10 jours.
Une baisse de la mortalité de 41 %
Le 17 juillet dernier, l'essai RECOVERY publié dans le « New England Journal of Medicine » a comparé 2 104 patients sous dexaméthasone et 4 321 sous traitement standard. Les auteurs faisaient état d'une mortalité à 28 jours de 29 % chez les patients sous ventilation mécanique traités par dexaméthasone par rapport à 41 % chez ceux patients recevant les soins courants, soit une diminution de 35 % du risque. Chez les patients sous oxygénothérapie mais sans assistance respiratoire, le risque de décès était de 23 % dans le groupe dexaméthasone contre 26 % dans le groupe soins courant. Par ailleurs, il n'y avait aucune différence significative chez les patients sans oxygénothérapie.
Les laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent des spécialités de dexaméthasone sont désormais invités à s'adresser à l'EMA ou aux différentes agences nationales si elles souhaitent obtenir une extension de leur autorisation de mise sur le marché.
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