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Alzheimer : l’Agence européenne des médicaments bloque le très attendu lécanémab

Le lécanémab, un anticorps monoclonal anti-amyloïde autorisé aux États-Unis, s’est vu refuser son autorisation de mise sur le marché européen. 0

La FDA approuve le donanémab dans le traitement des formes précoces de la maladie d’Alzheimer

Un nouveau médicament vient rejoindre l’arsenal thérapeutique de la maladie d’Alzheimer. Après un faux départ, le donanémab obtient le feu vert de la… 0

Deux premiers vaccins autorisés contre le VRS

L’arsenal européen compte désormais deux premiers vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS). En juin, la Commission donnait son feu vert,… 0

Rhume et vasoconstricteurs oraux : l'ANSM réitère son alerte, contre l'avis d'un comité européen

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) persiste et signe, en dépit d'une opinion divergente d'un comité de l'Agence européenne du… 10

Vaccin contre le chikungunya : Valneva se rapproche d’une AMM européenne

Après son autorisation par l’Agence américaine du médicament (FDA), le vaccin contre le chikungunya de Valneva franchit une étape vers son… 0

Liraglutide, sémaglutide : l'EMA lance une analyse des risques potentiels de pensées suicidaires et d'automutilation liés à ces médicaments

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu'elle avait débuté une analyse des éventuels effets indésirables de type pensées suicidaires et… 0

Covid-19, face à une menace qui persiste, l'EMA appelle à une vaccination ciblant XBB

Même si le Covid-19 n'est désormais plus qualifié d'urgence sanitaire mondiale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la maladie reste une… 0

Autorisation des essais cliniques : ce qui change pour les médecins avec le portail unique

En Europe, les demandes d’autorisation d’essais cliniques passent désormais par un portail unique, le CTIS (Clinical Trial Information System). Ce… 0

Face à BA.5 et ses nouveaux sous-lignages, les autorités mettent sur la touche Evusheld

Après Ronapreve (casirivimab/imdevimab) et Xevudy (sotrovimab), dont l’efficacité a été mise à mal par l’arrivée d’Omicron pour le premier et par un… 0

Covid-19, clap de fin pour les anticorps monoclonaux ?

Alors que le sous-lignage BQ.1.1 est désormais majoritaire en France, l’Agence européenne des médicaments alerte sur la probable perte d'efficacité… 0

Les vaccins bivalents Original/Omicron BA.4-5 peuvent être utilisés en primovaccination, estime l'EMA

Malgré une AMM européenne les réservant à la vaccination de rappel, les vaccins à ARNm bivalents originaux/Omicron BA.4-5 peuvent aussi être utilisés… 0

Après l'alerte en France, les sirops à base de la pholcodine interdits en Europe

Les sirops pour la toux contenant de la pholcodine vont être interdits dans l'Union européenne car ils peuvent provoquer une réaction allergique très… 2

La bronchiolite à l'ère de la prévention

Alors que la bronchiolite conduit chaque année à l’hospitalisation de 2 à 3 % des nourrissons, l’actualité récente laisse espérer de nouveaux moyens… 0

Feu vert de l’EMA à un quatrième vaccin anti-Covid bivalent

L’Agence européenne des médicaments recommande d’autoriser le vaccin bivalent de Moderna ciblant les sous variants BA.4 et BA.5 d’Omicron. 0

Vaccins Covid : l’EMA donne son feu vert à l’utilisation de Comirnaty et Spikevax chez les tout-petits

Considérant que chez les très jeunes enfants, les bénéfices des vaccins anti-Covid à ARNm dépassent les risques, l'Agence européenne des médicaments… 0

Covid : feu vert de l’EMA pour la vaccination dès 6 mois avec Pfizer et Moderna

L'Agence européenne des médicaments (EMA) ouvre la voie à la vaccination des enfants de moins de 5 ans contre le Covid-19. Le Comité des médicaments… 10

Feu vert de l'EMA pour un nouveau vaccin contre la dengue

L’Agence européenne des médicaments se prononce en faveur d'une AMM pour le vaccin tétravalent de Takeda contre la dengue. 0

Pharmacovigilance

L'EMA alerte sur de nouveaux effets indésirables liés à l'association codéine-ibuprofène

L'Agence européenne des médicaments (EMA) met en garde contre la survenue de troubles rénaux et digestifs graves liés aux traitements associant… 0

Bronchiolite, bientôt un traitement préventif pour tous les nourrissons ?

Après avoir obtenu mi-septembre un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, le nirsevimab pourrait bientôt devenir le premier agent d… 0

Prévention de la bronchiolite du nourrisson : le nirsévimab obtient un premier feu vert de l'Agence européenne des médicaments

Le nirsévimab, nouvel anticorps monoclonal développé conjointement par le britannique AstraZeneca et le français Sanofi, a obtenu ce 16 septembre le… 1

L'EMA donne son feu vert au vaccin de Pfizer adapté à BA.4 et BA.5

Afin d'élargir l'offre de vaccins anti-Covid et permettre ainsi de s'adapter aux évolutions du virus, l'Agence européenne des médicaments (EMA)… 0

Vaccins bivalents contre le Covid : la HAS se prononcera mi-septembre

La Haute Autorité de santé (HAS) rendra mi-septembre son avis sur les vaccins anti-Covid bivalents, ciblant la souche originale et les sous-lignages… 0

Santé publique

Covid-19 : l’EMA donne son feu vert aux vaccins adaptés à Omicron

Après les régulateurs britanniques et américains, l’Agence européenne des médicaments a à son tour accordé un avis favorable aux vaccins Pfizer et… 0

Un risque de myocardite et de péricardite avec le vaccin Novavax ?

Selon l'ANSM et l'EMA, le vaccin anti-Covid-19 Nuvaxovid (Novavax) pourrait provoquer des péricardites, voire des myocardites. 0

Monkeypox : Un vaccin approuvé par l'EMA

L'Agence européenne des médicaments a donné son feu vert le 22 juillet à l'extension d'indication d'un vaccin existant pour lutter contre la variole… 0

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