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Nomégestrol et chlormadinone : les restrictions proposées par l'EMA jugées trop souples par l’ANSM
11/07/2022 -
Suite à la réévaluation des spécialités contenant du nomégestrol ou de la chlormadinone, l’Agence européenne des médicaments (EMA) formule des…
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Santé publique
Vaccins anti-Covid : comment s'adapter aux nouveaux variants ?
04/07/2022 -
Plusieurs institutions sanitaires internationales se sont réunies pour faire le point sur les futurs vaccins anti-Covid et dressent le portrait-robot…
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Infectiologie
Monkeypox : l'arsenal thérapeutique sur le point de s'étoffer ?
28/06/2022 -
Un arrêté autorise à titre dérogatoire contre le monkeypox l’utilisation du tecovirimat (TPOXX®), antiviral actif contre divers orthopoxvirus. Sur le…
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Covid-19 : la Commission européenne donne son feu vert au vaccin inactivé de Valneva
27/06/2022 -
Un sixième vaccin contre le Covid-19 va être disponible dans l’Union européenne. Après le feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 24…
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Covid-19
L’EMA donne son feu vert au vaccin Valneva
24/06/2022 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin anti-Covid-19 de Valneva chez les 18-50 ans…
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Réglementation
Covid-19 : vers une surveillance européenne des approvisionnements en vaccins et médicaments
09/06/2022 -
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une liste des médicaments critiques dans la lutte contre le Covid-19, dont elle surveillera…
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Pédiatrie
Covid-19 : le vaccin Moderna bientôt autorisé en Europe chez les moins de 6 ans ?
06/05/2022 -
Alors qu'en France, Spikevax est réservé aux adultes de plus de 30 ans, Moderna a demandé, aux États-Unis mais aussi en Europe, une extension d…
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Vaccin anti-Covid-19
Les autorités sanitaires européennes toujours réservées sur la 4e dose
11/04/2022 -
Alors que la France a ouvert l’accès à la 4e dose de vaccin à tous les séniors, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen pour…
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Covid-19
Demande d'autorisation européenne pour le vaccin de Sanofi
31/03/2022 -
Plus de deux ans après le début de la pandémie, le laboratoire Sanofi vient enfin de déposer une demande d’AMM auprès de l’agence européenne des…
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« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune
30/03/2022 -
Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission…
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Covid-19
Vaccin Moderna : l’EMA pointe un potentiel risque de syndrome d’hyperperméabilité capillaire
14/03/2022 -
L’EMA recommande d'ajouter à la notice du vaccin anti-Covid-19 Moderna une mise en garde concernant un potentiel risque de syndrome d…
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Feu vert de l’EMA pour le Paxlovid
27/01/2022 -
Après la Haute Autorité de santé, l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient à son tour de donner son vert à l’utilisation du Paxlovid en…
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Politique de santé
Nouvelles fonctions de gestion de crises pour l’Agence européenne des médicaments
25/01/2022 -
Le Conseil de l’Union européenne a voté le 25 janvier un règlement afin de renforcer le rôle de l’Agence européenne des médicaments. Des évolutions…
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Pharmacovigilance
Vaccins Covid et grossesse : l’EMA rassure
19/01/2022 -
Sur la base d'une étude de la littérature, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme la bonne tolérance des vaccins Covid à ARNm chez les…
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Vaccination anti-Covid-19
L'EMA met en garde contre les rappels en série
12/01/2022 -
Alors que certains pays envisagent déjà une seconde campagne de rappel anti-Covid, l'Agence européenne du médicament (EMA) temporise : une…
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Vaccination anti-Covid
Feu vert européen pour le vaccin de Novavax
20/12/2021 -
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle ce lundi 20 décembre au vaccin anti-Covid…
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Démences
L'aducanumab, nouveau médicament contre Alzheimer, retoqué par l’EMA
20/12/2021 -
Contrairement à son homologue américain, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de se prononcer contre la mise sur le marché de l'aducanumab,…
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Paxlovid, Xevudy et Kineret : trois nouveaux traitements contre le Covid-19 retenus pour une utilisation en Europe
17/12/2021 -
Trois traitements contre le Covid-19 ont été retenus par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP Committee for Medicinal Products for Human…
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Paxlovid
L’EMA balise l'utilisation pré-AMM de l'antiviral anti-SARS-CoV-2 de Pfizer
17/12/2021 -
Le 16 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié des directives d'utilisation anticipée du Paxlovid, autorisant les États membre de l…
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Covid-19
Switch entre vaccins à ARNm : le petit oui de l'EMA
08/12/2021 -
Dans un avis sur les schémas de vaccination hétérologues publié le 7 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme que l'utilisation d…
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L'Europe autorise le tocilizumab pour les formes graves de Covid-19
07/12/2021 -
La Commission européenne a étendu, ce 7 décembre, l'autorisation de mise sur le marché du tocilizumab chez les adultes hospitalisés pour Covid-19 qui…
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L’EMA rassure sur la capacité des vaccins à protéger contre Omicron
01/12/2021 -
Si les laboratoires semblent déjà plancher sur une adaptation de leurs vaccins à Omicron, pour la directrice de l’Agence européenne du médicament …
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Vaccination anti-Covid : les nouvelles règles pour le rappel
29/11/2021 -
Gouvernement, HAS, EMA, etc. De nombreuses instances se sont récemment penchées sur le rappel de vaccination anti-Covid-19. Avec, à la clé, de…
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Vaccination des 5-11 ans : l'EMA donne le feu vert au Comirnaty de Pfizer
25/11/2021 -
Après l'Agence américaine des médicaments (FDA) début novembre, un groupe d'experts de son homologue européenne l'EMA recommande l'extension du…
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Politique vaccinale
Covid-19 : le vaccin Pfizer autorisé par l’EMA chez les 5-11 ans
25/11/2021 -
L’Agence européenne du médicament a rendu ce jeudi 25 novembre un avis favorable à l’extension de l’indication du vaccin Comirnaty pour les enfants…
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