EMA

Covid-19 : après le feu vert de l'EMA, la Commission européenne autorise le vaccin de Moderna

06/01/2021 - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné ce 6 janvier son accord pour l’utilisation du vaccin de la firme américaine Moderna contre le Covid… 4
Feu vert de l’EMA pour le vaccin Pfizer/BioNTech : vers un lancement de la vaccination en Europe dès le 27 décembre

21/12/2020 - 
Le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMA) « s'est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle… 16
Covid-19 : après l'OMS, l'EMA donne son feu vert à la dexaméthasone pour les patients sous oxygénothérapie

21/09/2020 - 
Alors que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé les corticostéroïdes systémiques pour le traitement des patients atteints de Covid… 5
Covid-19, l'EMA en faveur d'une AMM conditionnelle pour le remdesivir

26/06/2020 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi l'octroi d'une autorisation de mise… 0
Covid-19 : l'Agence européenne du médicament recommande une AMM conditionnelle pour le remdesivir

26/06/2020 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'accorder une autorisation de mise sur le… 3
Covid-19 : l'Agence européenne du médicament évalue le remdesivir en vue d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle

09/06/2020 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé avoir reçu une première demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour un… 6
Androcur : l'Agence européenne du médicament restreint à son tour les conditions d'utilisation en raison du risque de méningiome

17/02/2020 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé le 14 février la restriction des conditions d'utilisation des médicaments à base d'acétate de… 0
Les documents des demandes d'AMM définitivement désanctuarisés par la Cour de justice de l'UE

22/01/2020 - 
La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) confirme le droit d'accès aux documents contenus dans le dossier d'une demande d'autorisation de mise… 0
Nitrosamines : après les sartans, la ranitidine contaminée à son tour par des impuretés

27/09/2019 - 
Après les sartans, la ranitidine… Suite à la présence d’une impureté de type N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans certains lots, l’ANSM a procédé… 0
Après l'ANSM, l'EMA recommande le retrait du marché des médicaments à base de fenspiride

22/05/2019 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonçait le 8 février dernier la suspension des autorisations de mise… 0
SEP : l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada

15/04/2019 - 
En raison d'effets indésirables graves rapportés, l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada (alemtuzumab)… 0
Balance bénéfice/risque des (fluoro)quinolones : pour l'ANSM, l'heure est grave

11/04/2019 - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une réévaluation de la balance bénéfice/risques des quinolones et des fluoroquinolones, en… 0
Les agences du médicament inventent l'évaluation 2.0

08/04/2019 - 
Comment la Food and drug administrtion (FDA) américaine et l'Agence européenne du médicament se préparent-elles à évaluer les résultats des essais… 0
La thérapie génique de la β–Thalassémie obtient un avis favorable pour une AMM européenne

03/04/2019 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne du médicament (EMA) a donné un avis favorable à l'autorisation de mise sur le… 0
AOD : bientôt un antidote pour l’apixaban et le rivaroxaban ?

01/03/2019 - 
Après le dabigatran avec Praxbind®, l'apixaban et le rivaroxaban pourraient bientôt disposer à leur tour d’un antidote. Dans un avis rendu public… 0
L'Europe renforce ses contrôles sur les sartans

25/01/2019 - 
Depuis le 1er janvier 2019, l'ensemble des agences sanitaires européennes imposent aux industriels fabriquant des sartans de nouveaux contrôles pour… 0
Brève
L'Agence européenne du médicament commence son déménagement à Amsterdam

10/01/2019 - 
Les clefs du nouveau siège de l'EMA, l'Agence européenne du médicament, viennent d'être remises au ministre de la Santé néerlandais. L'Agence va… 0
L'Agence européenne du médicament a recommandé l'AMM de 84 médicaments en 2018

07/01/2019 - 
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84… 0
(Fluoro)quinolones, le PRAC serre encore la vis

08/10/2018 - 
Le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament, le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), vient de publier des… 0
Avis positif pour le dossier de demande d'AMM de la thérapie génique de la bêta thalassémie

08/10/2018 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour la technique de thérapie génique de… 0
Avis positif de l'EMA sur le traitement des infections bactériennes résistantes

25/09/2018 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne du médicament (EMA) a donné vendredi dernier un avis positif à plusieurs… 0
Un petit ARN interférent
AMM pour le patisiran dans l'amylose TTR

03/09/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a donné l'AMM au patisiran (Onpattro) dans la neuropathie amyloïde héréditaire liée à la transthyrétine (TTR)… 0
Pédiatrie : davantage de médicaments depuis 10 ans

29/08/2018 - 
Entre 2007 et 2017, plus de 200 médicaments pédiatriques ont obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM), ce qui correspond à 25 % de l… 0
AMM européenne
Avis favorable pour les CAR-T cells

05/07/2018 - 
Les deux thérapies géniques de certains cancers hématologiques fondées sur les cellules CAR-T (Kymriah et Yescarta) viennent d'obtenir un avis… 0
Les CAR T-cells obtiennent un avis favorable pour leur AMM européenne

02/07/2018 - 
Les deux thérapies géniques des cancers hématologiques fondées sur les cellules CAR-T viennent d'obtenir un avis favorable pour leur autorisation de… 0