EMA

Mucoviscidose : ATU de cohorte pour l’association lumacaftor/ivacaftor

03/11/2015 - 
L’agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte à l… 0
Le Pr Guido Rasi, de retour à la tête de l’EMA

02/10/2015 - 
Le Pr Guido Rasi, ancien directeur de l’agence italienne du médicament, a été de nouveau nommé directeur exécutif de l’agence européenne du… 0
Anticoagulants oraux d’action directe
l’EMA recommande l’autorisation de mise sur le marché de l’antidote du Pradaxa

28/09/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander l’octroi d’une autorisation… 0
L’Europe suspend 700 génériques à partir du 21 août 2015

27/07/2015 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre la commercialisation de 700 médicaments génériques testés par une société indienne, à la suite d… 46
L’Europe suspend 700 génériques pour études de bioéquivalence incorrectes

27/07/2015 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre la commercialisation de 700 médicaments génériques testés par une société indienne à partir du 20 août… 0
Les anti-PSK9 contre l’hypercholestérolémie résistante arrivent en Europe

24/07/2015 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à la mise sur le marché… 0
Paludisme : avis favorable de l’Europe sur un premier vaccin

24/07/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a rendu un avis positif ce vendredi « pour une utilisation en dehors de… 0
Nouvelle étape franchie pour le vaccin anti-palu Mosquirix®

24/07/2015 - 
L’arsenal de lutte contre le paludisme devrait bientôt gagner une nouvelle arme : un vaccin. Destiné aux enfants en bas âge, et plus particulièrement… 0
Feu vert à la désignation de 21 médicaments orphelins

10/07/2015 - 
Le Comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la désignation de 21 médicaments comme «… 0
Marisol Touraine saisit l’IGAS sur le dossier de la Dépakine

07/07/2015 - 
La ministre des Affaires sociales et de la Santé, Marisol Touraine, a confirmé en marge de l’inauguration du nouveau siège de l’Agence nationale de… 13
Remsima, 1er biosimilaire anti-TNFα
Les mêmes indications que le médicament de référence

25/06/2015 - 
Biogaran investit dans un nouveau domaine thérapeutique, les biosimilaires et lance le 1er biosimilaire d’anticorps monoclonal, autorisé par l’EMA :… 0
Diabète : l’EMA lance une réévaluation des inhibiteurs des SGLT2

12/06/2015 - 
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’agence européenne du médicament (EMA) a lancé une réévaluation de la canagliflozine (Invokana, Janssen… 0
Traitement de la BPCO
La corticothérapie inhalée : une arme à double tranchant

21/05/2015 - 
C’est un résultat pour le moins étonnant : selon une méta analyse présentée au congrès de l’American thoracic society par le Dr Ena Gupta, de l’école… 0
BPCO : les corticoïdes inhalés dans le collimateur de l’EMA

11/05/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce week-end avoir lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque des corticoïdes inhalés… 0
L’EMA ne fera plus appel à des experts ayant travaillé pour l’industrie pharmaceutique

07/05/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de mettre à jour son règlement concernant les déclarations de conflits d’intérêt des experts recrutés… 4
Hydroxyzine : de nouvelles restrictions d’utilisation

04/05/2015 - 
Les médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax et génériques) présentent un risque d’allongement de l’intervalle QT et de torsade de pointes, confirme… 0
Recommandations européennes : vers un premier anti-PD1 pour traiter le mélanome avancé

27/04/2015 - 
Au décours de sa dernière réunion mensuelle, le groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées (CMDH), une… 2
Ibuprofène : un risque cardiovasculaire accru à très forte dose, selon l’agence européenne du médicament

13/04/2015 - 
L’ibuprofène augmenterait légèrement le risque d’infarctus et d’AVC à très forte dose, selon une nouvelle évaluation du comité d’évaluation des… 4
Avis favorables pour les AMM européens du Gardasil à 9 valences et du lenvatinib

30/03/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une autorisation européenne de… 1
Ebola : les traitements doivent encore faire leurs preuves, selon l’Agence européenne du médicament

16/12/2014 - 
A ce stade, il n'y a pas suffisamment de preuves pour tirer de conclusions sur l'innocuité ou l'efficacité de ces thérapies utilisées contre la… 0
Pilule du lendemain, pas de restriction finalement pour les obèses

25/07/2014 - 
« La contraception d’urgence par lévonorgestrel ( Norlevo) ou acétate d'ulipristal (Ellaone) peut continuer à être prescrites aux femmes quel que… 0
49 nouveaux médicaments autorisés en Europe en 2013

27/03/2014 - 
"Le progrès thérapeutique n'est pas en panne. Il y a eu une période de creux dans les années 2005-2010, mais depuis lors, l'innovation repart à la… 0
Dompéridone : le oui, mais de l’Agence européenne

07/03/2014 - 
Pas de retrait mais des restrictions d’utilisation ! Fin février, la revue Prescrire avait réclamé le retrait pur et simple des spécialités à base de… 0
Ostéoporose
Protelos® devrait rester sur le marché

21/02/2014 - 
L’Agence européenne du médicament n’aura finalement pas suivi l’avis de ses experts de pharmacovigilance, et le ranélate de strontium (Protelos®) est… 0
Diane 35, de nouveau dans les officines

14/01/2014 - 
La spécialité Diane 35 a été remise sur le marché mercredi, annonce le laboratoire Bayer. Ses génériques devraient l’être à leur tour à compter de la… 0