EMA

Dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

Bons résultats de l'anticorps monoclonal, ixékizumab

« De 21 % il y a 13 ans à 87 % aujourd’hui avec Taltz, le PASI (Psoriasis Area Severity Index) 75 (quand 75 % des lésions psoriasiques ont disparu) s… 0

Truvada : l'Agence européenne étend l'AMM dans la PrEP au VIH

Le laboratoire Gilead annonce que l'Agence européenne du médicament (EMA) a accordé le 22 août une extension d'indication de l'autorisation de mise… 0

Agence européenne du médicament : Lille et Toulouse candidates

Alors que le Brexit va contraindre l'Agence européenne du médicament (EMA) à quitter Londres pour une ville faisant partie de l'Union européenne, les… 0

Brexit, plusieurs villes françaises veulent accueillir l’Agence européenne du médicament

Les candidats pour accueillir l’Agence européenne du médicament, pour l’instant encore sise à Londres, se bousculent. Celle-ci va en effet devoir… 0

Soins, protection sociale, siège de l'agence du médicament…

Brexit : quelles conséquences dans le monde de la santé ?

Le Brexit, et maintenant ? La question du maintien des règles communautaires (jusqu'à de possibles nouveaux accords bilatéraux qui pourraient prendre… 0

Au Royaume-Uni, des labos passent à l'offensive pour maintenir leur pays dans l'Union européenne

Au Royaume-Uni, la menace d'une sortie de l'Union européenne est prise très au sérieux par les laboratoires pharmaceutiques. Les industriels présents… 0

L'Europe favorable à Zavicefta®, un super antibio efficace contre les BMR

L’Agence européenne du médicament a émis le 16 avril 2016 un avis favorable à la commercialisation par Astra-Zeneca à l’échelle de l’Europe de… 0

Avis de l'EMA : AMM pour Odefsey et nouvelle recommandation pour le gel Umbipro sur les cordons ombilicaux

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l'obtention d'un AMM pour Odefsey … 0

Myélome multiple, maladie auto-immune et mélanome… Les derniers médicaments approuvés par l'EMA

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé, le 1er avril, l'octroi d'autorisation de… 0

L'EMA enquête sur une réactivation de l'hépatite B par les antiviraux d'action directe anti-VHC

L'Agence européenne du médicament a annoncé, le vendredi 18 mars, avoir entamé une investigation sur la possibilité d'une réactivation du virus de l… 0

Dans la BPCO, le bénéfice/risque des corticoïdes inhalés est toujours favorable selon l'EMA

Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de terminer la… 0

Leucémie lymphoïde chronique : l'EMA enquête sur la sécurité du Zydelig

Suite au signalement de plusieurs décès lors de 3 essais en cours, l'Agence européenne du médicament (EMA) a, sur demande de la Commission européenne… 0

6 nouvelles AMM octroyées par l'Agence européenne du médicament

L'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à trois nouveaux… 3

Zika : la France restreint le don de sang, l'Europe crée un groupe d'experts

Les voyageurs revenant d'une zone touchée par le Zika devront attendre 28 jours après leur retour en France pour donner leur sang, a annoncé dimanche… 2

La demande d'AMM européenne du Truvada dans la PrEP est à l'étude

Le laboratoire Gilead, a annoncé aujourd’hui lundi, que sa demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Truvada pour son… 0

L'EMA réagit à la découverte de bactéries résistantes à la colistine en Europe

Suite à la découverte d'un gène de résistance mdr-1 à la colistine dans plusieurs régions du monde et en Europe, l'Agence européenne du médicament … 0

Nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la toux

L’Ansm informe les prescripteurs que les médicaments à base de codéine utilisés dans le traitement de la toux chez l’enfant ont fait l’objet d’un… 0

La codéine contre-indiquée chez les moins de 12 ans dans le traitement de la toux

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rendu publiques de nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la… 4

L’Agence européenne des médicaments rend public tous les signalements de la pharmacovigilance

Poursuivant son chemin vers d’avantage de transparence, l’agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé une modification de sa politique d’accès… 0

Le premier agent de réversion d’un AOD, Praxbind®, obtient son Amm européenne

L’idarucizumab (Praxbind®), premier agent de réversion, spécifique à un AOD (Anticoagulant Oral Direct), reçoit aujourd’hui son Amm européenne. L… 0

Gilead dépose une demande d’extension d’AMM pour le Truvada dans l’indication de la PrEP

Le laboratoire Gilead a déposé un dossier d’extension de l’autorisation européenne de mise sur le marché du Truvada (ténofovir disoproxil,… 0

Un antidote pour le dabigatran

Praxbind reçoit son AMM européenne

La commission européenne a accordé jeudi dernier une autorisation européenne de mise sur le marché (AMM)à l’idarucizumab, commercialisé sous le nom… 0

L’EMA en faveur d’un nouveau médicament

L’Agence européenne du médicament (EMA) s’est prononcée en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un nouveau traitement de la… 0

Genvoya obtient son AMM européenne dans le traitement du VIH

Genvoya, le nouveau traitement antirétroviral développé par Gilead contenant de l’elvitegravir (150 mg) du cobicistat (150 mg) de l’emtricitabine … 0

Réévaluation de l’EMA

Le vaccin anti HPV hors de cause

Il n’existe pas de preuve soutenant que la vaccination contre le papillomavirus (HPV) puisse causer des syndromes de tachycardie orthostatique… 0