L'EMA enquête sur une réactivation de l'hépatite B par les antiviraux d'action directe anti-VHC

L'Agence européenne du médicament a annoncé, le vendredi 18 mars, avoir entamé une investigation sur la possibilité d'une réactivation du virus de l'hépatite B (VHB), chez les patients coïnfectés VHB/VHC traités par un antiviral d'action direct (AOD). Cette décision fait suite à plusieurs signalements en Europe de patient coïnfectés traités par AOD, chez qui le virus du VHB s'est réactivé alors qu'il était inactif avait l'initiation du traitement.

L'enquête de l'EMA portera sur les AOD Daklinza (daclatasvir, BMS), Exviera (dasabuvir, AbbVie), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir, Gilead), Olysio (simeprevir, Janssen-Cilag),
Sovaldi (sofosbuvir, Gilead) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, AbbVie).