EMA

L'EMA encourage les pays européens à utiliser le molnupiravir sans attendre l'AMM

Sans autoriser officiellement l'utilisation du molnupiravir (Lagevrio, Merck) dans le Covid au sein de l'Union européenne (UE), l'Agence des… 4

Médicament anti-SARS-CoV-2

L'EMA favorable à l'utilisation précoce du molnupiravir en Europe

Comme promis, l'Agence européenne du médicament (EMA) a formulé des conseils d'utilisation du molnupiravir à destination des pays qui souhaiteraient… 0

Covid-19 : l’EMA se penche sur le vaccin Novavax

L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de recevoir une demande d'autorisation conditionnelle pour le vaccin anti-Covid-19 de Novavax, surnommé… 0

Deux médicaments à base d’anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 autorisés en Europe

Le 11 novembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) s'est prononcée en faveur de l'octroi d'une autorisation européenne à deux médicaments à base… 0

Nouveaux médicaments

Le molnupiravir, antiviral anti-SARS-CoV-2, bientôt disponible en Europe ?

Hier, l'EMA a indiqué qu'elle accélérait son évaluation du molnupiravir, antiviral actif contre le SARS-CoV-2, de MSD. Face à la reprise épidémique… 0

Pharmacovigilance

Pas de lien démontré entre vaccins anti-Covid-19 et syndromes inflammatoires multisystémiques, juge l’EMA

Ce matin, l'Agence européenne du médicament (EMA) a fait le bilan de ses travaux de pharmacovigilance sur les vaccins anti-Covid-19. Si l'une de ses… 0

L’EMA autorise le rappel avec le vaccin Moderna

Tandis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de confirmer un risque de myocardite trois fois plus élevé avec Spikevax qu'avec… 0

Covid-19 : l’EMA commence l'évaluation d'un antiviral par voie orale

L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une procédure d'examen continu d'un candidat-médicament spécifique du Covid-19… 0

L’EMA commence à évaluer le vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

D’abord autorisé chez les plus de 16 ans puis chez les adolescents de plus de 12 ans, le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech pourrait… 0

Vaccin Pfizer : une nouvelle formule « prête à l'emploi » annoncée pour 2022

L'Agence européenne du médicament vient de donner son feu vert à une nouvelle formulation de Comirnaty ne nécessitant pas de dilution préalable et… 0

AMM européenne pour Trodelvy, enfin du nouveau pour le cancer du sein triple négatif

Alors qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour lutter contre les cancers du sein triple négatifs, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient… 0

Covid-19 : la dose de rappel élargie aux soignants et à l’entourage des personnes immunodéprimées, préconise la HAS

Déjà recommandée pour les sujets à risque de forme sévère du Covid-19 (65 ans et plus et comorbidités), l’administration d’une dose de rappel six… 15

Vaccination anti-Covid-19 et rappel : le petit oui de l'EMA

« Il est important de bien faire la distinction entre la dose supplémentaire pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et les doses… 0

Feu vert de l'EMA pour une troisième dose du vaccin Pfizer chez les plus de 18 ans

Le régulateur européen a approuvé ce lundi 4 octobre l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans. « Des… 20

Vaccin Moderna : l’EMA commence à évaluer le rappel

Alors que plusieurs pays -dont la France- se sont déjà lancés dans des campagnes de rappel pour les patients les plus vulnérables, l’Agence… 0

Vaccin Pfizer/BioNTech : l’EMA commence à évaluer la 3e dose

Une semaine environ après le lancement de la campagne de rappel de vaccination anti-Covid-19 en France, l’Agence européenne du médicament (EMA) se… 0

Rappel de vaccin anti-Covid-19 : l’Europe temporise

Alors que la campagne de rappel de vaccination anti-Covid-19 vient d’être lancée en France auprès des plus âgés et des plus vulnérables, les… 0

Le Danemark enquête sur un cas de PIMS survenu chez un adolescent vacciné par Comirnaty

Voilà qui pourrait perturber la progression de la vaccination anti-Covid-19 chez les plus de 12 ans. L’agence du médicament danoise – qui avait été… 0

Le Danemark étudie la possibilité d’un lien entre le syndrome PIMS et la vaccination, après un cas chez un ado de 17 ans

L’agence danoise des médicaments a annoncé, ce 26 août, le lancement d’une étude, en collaboration avec l’agence européenne des médicaments (EMA),… 18

Covid-19 : l'EMA autorise l'utilisation du vaccin de Moderna chez les 12-17 ans

Voilà qui pourrait contribuer à accélérer encore la campagne de vaccination anti-Covid-19 auprès des adolescents. Un mois après avoir autorisé la… 0

Le syndrome de Guillain-Barré désormais répertorié comme un effet secondaire « très rare » du vaccin Janssen contre le Covid-19 en Europe

Le syndrome de Guillain-Barré (SGB) sera désormais répertorié comme un effet secondaire « très rare » du vaccin Janssen contre le Covid-19, a annoncé… 21

Covid-19 : le syndrome de Guillain-Barré rejoint la liste des effets indésirables du vaccin Janssen

Nouveau coup dur pour le vaccin anti-Covid-19 de Janssen. Dix jours après la FDA aux Etats-Unis, l’Agence européenne du médicament (EMA) a à son tour… 0

Covid-19 : l’EMA commence à se pencher sur le vaccin de Sanofi Pasteur

Avec des mois de retard sur les vaccins anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca/Oxford et Janssen, celui de Sanofi Pasteur semble… 0

Vaccin Covid : l'Agence européenne des médicaments lance une évaluation continue du candidat de Sanofi Pasteur

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé ce 20 juillet le lancement d'une procédure d'« examen continu » du vaccin contre le Covid-19 du… 9

Covid-19 : le vaccin Janssen associé à un surrisque de Guillain-Barré, selon la FDA

Plusieurs semaines après avoir été mis en cause dans des évènements thrombo-emboliques post-vaccinaux de localisation atypique, le vaccin anti-Covid… 0