Le vaccin expérimental mRNA-4157/V940 mis au point par Moderna a montré son potentiel dans le mélanome, en association à l'anti-PD1 pembrolizumab (Keytruda) de Merck, dans l'essai de phase 2b Keynote-942. Chez des patients atteints de mélanome de stade III/IV présentant un risque élevé de récidive après une résection complète, la combinaison mRNA-4157/V940/Keytruda a entraîné une réduction statistiquement et cliniquement significative du risque de récidive ou de décès par rapport à l'immunothérapie utilisée en monothérapie, ont indiqué les deux laboratoires.
« Les entreprises prévoient de discuter des résultats avec les autorités réglementaires et de lancer une étude de phase 3 sur le mélanome en 2023 », est-il annoncé dans un communiqué de Moderna.
L'essai Keynote-942 a mis en évidence une amélioration significative de la survie sans récidive (critère principal) avec la combinaison par rapport à l'immunothérapie seule en traitement adjuvant. Une réduction du risque de récidive ou de décès de 44 % a été observée.
Des études à venir sur d'autres cancers
Après avoir changé la donne dans la lutte contre le Covid, la technologie à ARNm montre aujourd'hui « des résultats très encourageants dans le domaine du traitement du cancer », s'enthousiasme Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. « Nous allons commencer des études supplémentaires sur le mélanome et d'autres formes de cancer dans le but d'apporter aux patients des traitements anticancéreux véritablement individualisés », poursuit-il.
« Ces données fournissent les premières preuves que nous pouvons améliorer les taux de survie sans récidive obtenus par le blocage de PD-1 dans les mélanomes à haut risque réséqués », souligne de son côté Jeffrey Weber, investigateur principal de l'étude, directeur adjoint du Perlmutter Cancer Center à NYU Langone Health et consultant rémunéré pour Merck et Moderna.
Par ailleurs, les effets indésirables observés avec le vaccin mRNA-4157/V940 dans l'étude de phase 2b étaient cohérents avec ceux rapportés dans un essai clinique de phase 1. Le profil de sécurité de Keytruda était également celui attendu. Des événements indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 14,4 % des patients ayant reçu la combinaison mRNA-4157/V940/Keytruda contre 10 % avec l'anti-PD1 seul.
« Le mRNA-4157/V940 est conçu pour stimuler une réponse immunitaire en générant des réponses spécifiques des cellules T sur la base de la signature mutationnelle unique de la tumeur d'un patient », est-il expliqué dans le communiqué de Moderna.
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