DE NOTRE CORRESPONDANTE
LA KÉRATOSE actinique (appelée aussi kératose sénile ou kératose solaire) est une lésion précancéreuse de la peau causée par l’exposition prolongée aux rayons solaires ultraviolets (UV). Elle est très fréquente chez les sujets âgés à peau claire. Elle se présente comme des petites plaques érythémateuses et squameuses siégeant sur des parties du corps souvent exposées au soleil.
Sans traitement, 15 % des lésions dégénéreront en épithélioma spinocellulaire, un cancer de la peau capable de métastaser. Sa détection précoce et son traitement sont donc essentiels.
Il existe plusieurs options thérapeutiques: la cryothérapie et les autres thérapies ablatives conviennent au traitement des lésions peu nombreuses ; les médicaments topiques (appliqués sur la peau), comme l’imiquimod, le fluorouracil, le diclofénac, et la thérapie photodynamique, indiqués pour les lésions plus nombreuses, ont pour inconvénient de nécessiter un traitement long, et s’accompagnent donc de réactions locales prolongées, ce qui peut diminuer l’adhésion au traitement.
L’ingénol mébutate (Leo Pharma) est extrait de la sève d’euphorbe des jardins (Euphorbia peplus), qui a longtemps été utilisée comme un remède traditionnel pour les lésions de la peau, y compris les lésions cancéreuses.
Effet direct et réponses immunes.
Son mécanisme d’action est encore imprécis, on sait toutefois qu’il induit la mort des cellules par un effet direct mais aussi par le biais de réponses immunes.
Lebwohl et coll. publient les résultats de quatre études randomisées de phase III qui ont comparé, en double insu, le gel a l’ingénol mébutate et un placebo pour traiter des lésions de kératose actinique (4 à 8) au sein d’une zone de 25 cm2.
Deux essais (n = 547 patients) ont comparé l’ingénol mébutate (0,015 %) au placebo, auto-appliqués une fois par jour pendant trois jours sur les lésions du visage ou du cuir chevelu.
Deux autres essais (n = 458 patients) ont comparé l’ingénol mébutate (0,05 %) au placebo, auto-appliqués une fois par jour pendant deux jours sur des lésions du tronc et des membres.
Dans les deux essais regroupés portant sur la tête, on observe une guérison complète des lésions après 57 jours (environ 8 semaines) chez 42 % des patients traités, contre 4 % des patients sous placebo.
Les essais regroupés portant sur le corps révèlent une guérison complète chez 34 % des patients traités, contre 5 % de ceux sous placebo.
Les réactions cutanées locales le plus souvent signalées dans les études portant sur la tête ont été l’érythème, la desquamation et la formation de croûtes, culminant le quatrième jour puis diminuant rapidement avant le huitième jour ; dans les études portant sur le corps, les réactions cutanées locales les plus fréquentes sont l’érythème et la desquamation, culminant entre le 3e et le 8e jour puis diminuant rapidement. Les effets indésirables du traitement, le plus souvent des douleurs et des démangeaisons, sont d’intensité légère à modérée et se résolvent dans tous les cas sans séquelle.
Ces données démontrent donc l’efficacité du traitement pour les kératoses actiniques de la tête et du corps, avec des réactions locales de courte durée.
Le gel à l’ingénol mébutate (0,015 % ou 0,05 %) a reçu l’approbation de la FDA (fin janvier) pour traiter la kératose actinique.
« On dispose maintenant d’un nouvel agent topique pour traiter la kératose actinique, ainsi que l’épithélioma spinocellulaire précoce, avec une efficacité similaire aux autres agents disponibles et un profil de sécurité prévisible, mais ne nécessitant que deux ou trois jours consécutifs d’une application quotidienne », explique au « Quotidien » le Dr Neil Swanson (Oregon Health and Science Unniversity, Portland), co-auteur de l’étude. « Ses avantages incluent la facilite d’utilisation, une réponse prévisible, un traitement de toute la zone, et l’adhésion du patient. »
Les futures études devront evaluer les risques et bénéfices d’un traitement sur des zones cutanées plus larges, ainsi que la combinaison de traitements.
Lebwohl et coll., New England Journal of Medicine du 15 mars 2012.
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