Le système Diabeloop, qui permet la délivrance de l’insuline par pompe sous-cutanée en fonction des valeurs du glucose interstitiel mesurées par capteur, soit une boucle fermée.
Le critère principal de l’étude présentée par le groupe CERITD était le pourcentage du temps passé dans l’intervalle de sécurité (70-180 mg/dl). Les critères secondaires incluaient, entre autres, le temps passé dans l’intervalle glycémique strict (80-140 mg/dl), le temps passé < 70 mg/dl et au-dessus de 180 mg/dl, la moyenne des glycémies sur l’ensemble de la période, le nombre d’hypoglycémies, le pourcentage de temps passé en hypoglycémie, le pic glycémique postprandial moyen. Une étude ancillaire a également testé l’interface Diabeloop via un smartphone.
L’étude s’est déroulée dans 3 centres (Montpellier, Grenoble et Cobeil Essonne) et a testé, en chassé-croisé (avec une période de sevrage thérapeutique de 7 à 14 jours entre les 2 phases), soit l’algorithme habituel du patient, soit l’algorithme Diabeloop avec chaque fois la pompe Medtronic. Les patients étaient hospitalisés 24 heures. À partir de chacun des 3 repas (déjeuner à 12 h 00, dîner à 19 h 00, petit-déjeuner le lendemain à 08 h 00), ils avaient un prélèvement sanguin toutes les 15 minutes pendant 2 heures (8 prélèvements) puis, au moment de l’activité physique (16 h 00), un prélèvement toutes les 15 minutes pendant toute l’activité et dans les 30 minutes qui suivaient (4 prélèvements).
Les patients (14 hommes, 2 femmes), avaient en moyenne 47 ans, un diabète de type 1 depuis 24 ans, une HbA1c à 7,4 %. Deux patients ont dû être exclus (algorithme non conforme). Sur les 14 patients, le pourcentage de temps où les glycémies se situaient dans l'intervalle de sécurité, n'était pas différent entre l'algorithme personnel et l'algorithme Diabeloop (différence = 6,84 % ; IC95 [-9,38 ; 23,06], p = 0,379). La forte variabilité interpatients empêche cependant de conclure à une non-infériorité.
En revanche, le pourcentage de temps passé < 70 mg/dl est significativement inférieur en boucle fermée (3,9 %) à celui en boucle ouverte (13,5 % ; p = 0,033). Ceci se retrouve également en période nocturne (23 h 00-07 h 00) [respectivement 0,0 % vs 21,6 % ; p = 0,0022]. Le pourcentage de patients ayant passé du temps en hypoglycémie en période nocturne est également significativement inférieur avec Diabeloop (7,1 % vs 57,1 % ; p = 0,0065). Néanmoins, la moyenne des glycémies au cours de l'hospitalisation est identique avec les deux algorithmes (p = 0,44).
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024
La myologie, vers une nouvelle spécialité transversale ?