« DES ÉTUDES cliniques rigoureuses apportent des démonstrations d’efficacité qui font que, maintenant, le niveau de preuve de l’ITS par voie sublinguale (ITSL) est désormais supérieur à celui de la voie sous-cutanée », constate le Pr Benoît Wallaert (CHU Lille).
De nouveaux arguments cliniques.
Ainsi, l’étude VO57-07, étude de phase IIb/III, randomisée, en double aveugle contre placebo, multicentrique, a inclus plus de 500 patients souffrant de rhinite allergique aux acariens. L’efficacité et la tolérance de 2 doses d’ITSL (300 IR et 500 IR) ont été évaluées après un an de traitement quotidien. Une amélioration significative du score AASS (Average Adjusted Symptom Score) (+ 20 % versus placebo) est constatée dans les groupes actifs dès le 4e mois de traitement et se maintient jusqu’à la fin du traitement. Tous les symptômes individuels sont améliorés, en particulier, la congestion nasale. La dose de 300 IR a été considérée comme optimale. Le profil de tolérance est satisfaisant et la qualité de vie des patients a aussi été significativement améliorée.
Le Pr Alain Didier (CHU Toulouse), quant à lui, souligne l’intérêt de l’ITSL dans les allergies aux graminées en évoquant les résultats des différentes études effectuées dans cette indication. Résultats qui ont été confirmés à long terme par l’analyse à ans de l’étude VO53.06. Il s’agit d’une étude de phase III randomisée, en double aveugle contre placebo, multicentrique, d’une durée de cinq ans dont trois sous traitement. Elle a inclus 633 patients souffrant de rhinoconjonctivite allergique due aux pollens de graminées. Les groupes actifs ont reçu 1 comprimé d’ITSL dosé à 300 IR soit deux mois, soit quatre mois avant la saison pollinique avec une durée de cinq à six mois de traitement par an. L’efficacité a été démontrée dans les 2 groupes actifs avec une diminution du score AASS de l’ordre de 30 % à un an, 40 % à deux ans et 50 % à trois ans, mettant ainsi en évidence une efficacité croissante sur 3 ans. Le traitement a été bien toléré. L’ensemble des résultats obtenus avec l’immunothérapie spécifique par voie sublinguale montre donc une bonne efficacité et une tolérance satisfaisante aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant et un schéma pré et co-saisonnier bien adapté à la pratique clinique.
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