Après avoir défini au préalable les critères de qualité auxquels devraient répondre les tests sérologiques, la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu un rapport portant sur leur place dans la lutte contre l'infection Covid-19 en l’état actuel des connaissances : elle recommande de limiter leur utilisation aux diagnostics, aux enquêtes épidémiologiques et à la prévention de la transmission du virus dans les structures d’hébergement collectif.
Pas de passeport immunitaire
En l'absence d'effet protecteur avéré de l'immunité développée par les personnes ayant été infectées par le SARS-CoV-2, la HAS ne recommande pas à ce stade un déploiement des tests en population générale. « Si nous savons bien repérer la réponse immunitaire à ce virus par le biais des anticorps, nous ne savons pas encore de façon suffisamment fiable quelle protection confère cette réponse immunitaire aux personnes qui ont contracté ce virus, a détaillé la Pr Dominique Le Guludec, présidente de la HAS, lors d'un point presse. Aucun test sérologique n'est capable de délivrer un passeport immunitaire pour le déconfinement ».
Les tests sérologiques sont réalisés à partir de prélèvements sanguins et permettent de détecter les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2, témoins de la réponse à l'infection. Dans ce rapport, la HAS s'est concentrée sur les indications des tests ELISA. Automatisables et effectués en laboratoire, ils recherchent les immunoglobulines IgG, IgM ou Ig totales. Les tests individuels, tests de diagnostic rapide, d’orientation diagnostique ou autotests, feront l'objet de recommandations spécifiques d'ici à une semaine, a annoncé la Pr Le Guludec.
Tests sur prescription
Les tests sérologiques ont un intérêt pour compléter un diagnostic dans certaines indications définies par la HAS ; toutes nécessitent une prescription médicale.
Le test sérologique est recommandé, dès le 7e jour suivant l'apparition des symptômes, chez des patients symptomatiques présentant des signes de gravité avec un tableau clinique et une scanographie en faveur d'une infection Covid-19 dans deux cas de figure : en diagnostic initial lorsqu'un test RT-PCR s'est révélé négatif ou, en diagnostic de rattrapage lorsqu'un test RT-PCR n'a pu être réalisé dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes.
De la même façon, la sérologie est recommandée après le 14e jour d'apparition des symptômes chez les patients symptomatiques sans signes de gravité avec un tableau clinique évocateur de l'infection suivis en ambulatoire en diagnostic initial lorsque la RT-PCR s'est révélée négative ou en diagnostic de rattrapage lorsqu'un test RT-PCR n'a pas pu être réalisé dans les 7 jours.
En théorie, le délai optimal à partir duquel tous les patients ont développé des anticorps est de 14 jours. Néanmoins, « pour les formes sévères, nous n'attendons pas ce délai, car le résultat du test est urgent. Si le test est négatif, il peut être renouvelé », a expliqué la Pr Le Guludec. Il est en revanche inutile de rechercher des anticorps avant la fin de la première semaine de symptômes.
Diagnostic différé
Un test sérologique pourra également être réalisé dans le cadre d'un diagnostic différé d'une éventuelle infection pour des patients ayant présenté des symptômes sans gravité et ayant bénéficié d'un diagnostic clinique mais pas d'un test RT-PCR. « Il s'agit de la majorité des cas depuis l'entrée en vigueur de la phase 2 en mars », a précisé Cédric Carbonneil, chef du Service d'évaluation des actes professionnels à la HAS.
Chez les professionnels soignants non symptomatiques, il sera possible de réaliser au cas par cas un test sérologique pour compléter le dépistage et la détection de personne-contact par RT-PCR (conformément aux recommandations en cours) en cas de RT-PCR négative. Les personnels d’hébergement collectif (établissements sociaux et médico-sociaux, prisons, casernes, internats…) non symptomatiques peuvent également bénéficier d'un test sérologique selon les mêmes modalités, ces structures représentant des clusters potentiels. « La sérologie peut apporter, en complément de la RT-PCR, un élément important pour décider ou non de mesures d'isolement », a ajouté la présidente de la HAS.
Des recos susceptibles d'évoluer
En plus de son intérêt diagnostique, les tests sérologiques représentent un outil d'intérêt en épidémiologie. « Les enquêtes épidémiologiques sont essentielles pour mieux connaître l'épidémie à la fois au niveau national et au niveau local pour guider de manière plus efficace les décisions en étant capables d'indiquer la proportion de la population qui a été contaminée dans telle région grâce à des études réalisées par échantillonnage », a souligné Cédric Carbonneil.
Les connaissances sur le SARS-CoV-2 évoluant tous les jours, « nous allons bien évidemment actualiser au fil de l'eau ces recommandations à chaque fois que des connaissances importantes apparaitront, en particulier sur le caractère protecteur de la réponse immunitaire », a rappelé la Pr Le Guludec.
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